Новости

12.10.2018

О несоответствии лекарственного препарата производства ООО «Агровет»

Управление Россельхознадзора по Свердловской области согласно письму Россельхознадзора № ФС-НВ-2/25211 от 08.10.2018 сообщает о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей ОКЗ» (серия К31-05, срок годности 03.2019), производства ООО «Агровет» (г. Москва»).

Показатели несоответствия: «стерильность (контаминация посторонней микрофлорой)» результат испытаний – вакцина нестерильная, в посевах на питательных средах установлен рост бактериальной микрофлоры, норматив – препарат должен быть стерилен.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. № 149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии вакцины.

В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения, необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия установленным обязательным требованиям.

 

Информация подготовлена государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля А.Ю. Холодениной

← Все новости